Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15359/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Белупо, ліки та косметика, д.д.
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010461
MPID
UA-000000000-000010461
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЛОГІР-3
Діючі речовини
Дезлоратадин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин оральний, 0,5 мг/мл по 60 мл або 120 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложечкою (на 2,5 мл або 5 мл) в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дезлоратадин (R06AX27)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Усунення симптомів, пов’язаних з:
- алергічним ринітом, таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк та закладеність но-са, свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння та кашель;
- кропив’янкою, таких як свербіж та висипання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дезлоратадину або до будь-якого допоміжного компонента препа-рату, або до лоратадину.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9758
розчин оральний, 0,5 мг/мл по 60 мл або 120 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложечкою (на 2,5 мл або 5 мл) в картонній пачці
9759
розчин оральний, 0,5 мг/мл по 60 мл або 120 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложечкою (на 2,5 мл або 5 мл) в картонній пачці
Виробники
Організація
ФАМАР А.В.Е. (виробник готового лікарського засобу, первинне, вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Авлон Плант, 49 км Нашинел Роад Атенс-Ламія, Авлона Аттікі, 19011, Греція
Організація
Белупо, ліки та косметика, д.д. (відповідальний за вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Даніца 5, 48000 Копривниця, Хорватія