Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11716/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010467
MPID
UA-000000000-000010467
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БОБОТИК
Діючі речовини
Симетикон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, емульсія, 66,66 мг/мл; по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею і кришкою; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силікони (A03AX13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад при метеоризмі, в тому числі у післяопераційний період; коліки у немовлят.
• Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини і малого таза (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та підготовка до гастродуоденоскопії.
• Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральні порошки або миючі засоби).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до симетикону та/або до інших компонентів препарату;
• повна кишкова непрохідність.
Комплекти
Виробники
Організація
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії; Випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Відділ Медана в Сєрадзі, вул. Польської Організації Військової 57, 98-200 Сєрадз, Польща (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії);