БОФЕН

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/10184/01/01

Дата початку дії РП

2019 - 05 - 30

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Наказ МОЗ

2089

Дата документу

13.12.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000010485

MPID

UA-000000000-000010485

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

БОФЕН

Діючі речовини

Ібупрофен

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконі скляному або полімерному; по 1 флакону в пачці разом з ложкою дозувальною; по 100 мл у банці полімерній разом з ложкою дозувальною в пачці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

ібупрофен (M01AE01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

• Симптоматичне лікування гарячки різного походження дітям віком від 3 місяців (з масою тіла не менше 5 кг) до 12 років, включаючи гарячку після імунізації, гострі респіраторні вірусні інфекції, грип; • головний, зубний біль, біль у горлі, при прорізуванні зубів, після видалення зуба, при розтягненні зв’язок та інші види болю, у т.ч. запального генезу.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Підвищена чутливість до ібупрофену або до інших компонентів препарату; • підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ); • одночасне застосування з іншими НПЗЗ, у тому числі з селективними інгібіторами циклооксигенази-2; • реакції гіперчутливості (наприклад, астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка), які спостерігалися раніше після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗЗ; • порушення кровотворення або згортання крові; • цереброваскулярні або інші кровотечі; • виразкова хвороба шлунка/кровотеча в активній фазі або їх рецидиви в анамнезі (два і більше виражених епізоди виразкової хвороби або кровотечі); • шлунково-кишкові кровотечі/перфорації в анамнезі, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ; • тяжке порушення функції печінки, нирок; серцева недостатність (клас ІV за NYHA); • зниження слуху; • тяжке зневоднення (спричинене блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини); • останній триместр вагітності; • спадкова непереносимість фруктози.

Інструкція

БОФЕН_897

.doc

Комплекти

9831

Чинний

суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконі скляному або полімерному; по 1 флакону в пачці разом з ложкою дозувальною; по 100 мл у банці полімерній разом з ложкою дозувальною в пачці

9832

Чинний

суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконі скляному або полімерному; по 1 флакону в пачці разом з ложкою дозувальною; по 100 мл у банці полімерній разом з ложкою дозувальною в пачці

9833

Чинний