Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1688/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Монфарм"
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010499
MPID
UA-000000000-000010499
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРОМГЕКСИН
Діючі речовини
Бромгексину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 8 мг по 20 таблеток у блістерах; по 20 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бромгексин (R05CB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для секретолітичної терапії при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, що супроводжуються порушенням утворення і просування мокротиння.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
Лікарський засіб не можна застосовувати пацієнтам із виразками шлунка чи дванадцятипалої кишки або із виразковою хворобою в анамнезі, оскільки бромгексин може впливати на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Захворювання дихальної системи, перебіг яких супроводжується утворенням великої кількості рідкого мокротиння.
Лікарський засіб протипоказаний для застосування дітям віком до 6 років у зв’язку з високим вмістом активної речовини. Для цієї вікової групи слід призначати лікарські засоби зі зменшеним дозуванням.
Лікарський засіб містить цукор, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.
Містить лактозу, тому пацієнтам із такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносність галактози, дефіцит лактази або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не слід приймати цей лікарський засіб. Якщо у пацієнта встановлено непереносність деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9871
таблетки по 8 мг по 20 таблеток у блістерах; по 20 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у пачці з картону
9872
таблетки по 8 мг по 20 таблеток у блістерах; по 20 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у пачці з картону
9873
таблетки по 8 мг по 20 таблеток у блістерах; по 20 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у пачці з картону
9874
таблетки по 8 мг по 20 таблеток у блістерах; по 20 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
ПАТ "Монфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 19161, Черкаська обл., Уманський р-н, с. Аврамівка, вул. Заводська, 8