Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8674/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 09 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Біонорика СЕ
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010511
MPID
UA-000000000-000010511
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРОНХИПРЕТ® ТП
Діючі речовини
*екстракт коренів первоцвіту сухого (5,3–7,8 : 1) (radix primulae), (екстрагент етанол 47,4 % (об/об))
*екстракт трави чебрецю сухого (4–8 : 1) (herba thymi vulgaris), (екстрагент етанол 70 % (об/об))
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 таблеток в блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 25 таблеток в блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ІНШІ ПРЕПАРАТИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ У РАЗІ КАШЛЮ ТА ЗАСТУДНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ (R05X)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострого бронхіту та запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з утворенням в’язкого мокротиння.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату, а також до інших видів первоцвітів або до інших лікарських рослин родини губоцвітих, до берези, полину та селери.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9889
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 таблеток в блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 25 таблеток в блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці
9890
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 таблеток в блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 25 таблеток в блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці
9891
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 таблеток в блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 25 таблеток в блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Біонорика СЕ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина
Організація
Роттендорф Фарма ГмбХ (Виробництво in-bulk; первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Остенфельдер Штрассе, 51-61, 59320 Еннігерлох, Німеччина (Виробництво in-bulk);