Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14314/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010515
MPID
UA-000000000-000010515
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРОНХО-МУНАЛ®
Діючі речовини
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді по 7 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші засоби, що діють на дихальну систему (R07AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати для профілактики рецидивних інфекцій дихальних шляхів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини, що входять до складу лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
ОМ Фарма СА (виробництво in bulk, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Буа дю Лан, 22, 1217 Мейрен, Женева, Швейцарія
Організація
Лек фармацевтична компанія д.д. (контроль серії (лише мікробіологічний), випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
Організація
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, контроль серії (окрім мікробіологічного))
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Веровшкова 57, Любляна 1000, Словенія