Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10064/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 06 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Софарма"
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010525
MPID
UA-000000000-000010525
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРОНХОЛІТИН
Діючі речовини
Глауцину гідробромід
Ефедрину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп; по 125 г у флаконі скляному або з поліетилентерефталату; по 1 флакону з мірним стаканчиком у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
протикашльові засоби та муколітики (R05FB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У складі комплексної терапії захворювань дихальної системи, які супроводжуються сухим непродуктивним кашлем: гострі і хронічні бронхіти, трахеобронхіт, бронхіальна астма, пневмонії, бронхоектази.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
- Ішемічна хвороба серця.
- Тяжка та/або неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Гострий інфаркт міокарда.
- Тяжкі органічні захворювання серця з проявами декомпенсації.
- Тиреотоксикоз.
- Феохромоцитома.
- Закритокутова глаукома.
- Гіпертрофія простати із затримкою сечі.
- Безсоння.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Софарма" (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія (дозвіл на випуск серії);