Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20055/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 06 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 06 - 08
Власник РП*
МакНіл Продактс Лімітед
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010616
MPID
UA-000000000-000010616
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІЗИН® КОМФОРТ
Діючі речовини
*тетрагідрозоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, розчин 0,5 мг/мл, по 15 мл розчину у флаконі з наконечником-дозатором і кришкою із захистом від розкриття дітьми; по 1 флакону в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тетризолін (S01GA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Тимчасове полегшення гіперемії ока, вторинної по відношенню до подразнювального впливу неінфекційних чинників, таких як дим, пил, вітер, хлорована вода, світло або внаслідок алергічного кон’юнктивіту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Закритокутова глаукома.
Дітям віком до 2 років.
Комплекти
Виробники
Організація
Янссен Фармацевтика НВ (Виробництво, тестування, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії лікарського засобу, випробування та випуск сировини та компонентів упаковки, зберігання та випробування зразків на стабільність)
Роль
-
Розташування виробництва
Турнхоутсевег 30, Беерсе, 2340, Бельгія
Організація
Синерджи Хелс Еде Б.В. (Гамма-опромінювальна стерилізація первинних компонентів упаковки)
Роль
-
Розташування виробництва
Морсестрат 3, ЕДЕ ГЛД 6716 АН, Нідерланди;