Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13502/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 06 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Проктер енд Гембл Інтернешнл Оперейшенз С.А.
Наказ МОЗ
2116
Дата документу
13.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010623
MPID
UA-000000000-000010623
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІКС АКТИВ МЕДІНАЙТ
Діючі речовини
Декстрометорфану гідробромід
*доксиламіну сукцинат
Парацетамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп; по 30 мл або по 90 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл, або по 240 мл у пляшці; по 1 пляшці разом з мірним стаканчиком у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол, комбінації без психолептиків (N02BE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій, які супроводжуються підвищеною температурою, головним болем, болем та ломотою у тілі, фарингітом, нежитем та сухим кашлем.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, пневмонія, пригнічення дихання, дихальна недостатність, закритокутова глаукома, попереднє ураження печінки, тяжке порушення функції печінки або тяжка гепатоцелюлярна недостатність (>9 балів за шкалою Чайлда – П’ю), попереднє ураження нирок, тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв), ілеус, феохромоцитома, гіперплазія передміхурової залози із залишковою сечею та значним порушенням сечовипускання, епілепсія та органічні ураження ЦНС. Одночасне застосування антидепресантів (інгібіторів МАО або СІЗЗС) та 2 тижні після припинення лікування. Період вагітності або годування груддю. Дітячий вік до 15 років. Виражена анемія, лейкопенія, тяжка артеріальна гіпертензія, нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, гострий панкреатит, гіпертиреоз, тяжкі форми цукрового діабету. Вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази.
Інструкція
ВІКС_АКТИВ_МЕДІНАЙТ_428
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0120
 
Чинний
сироп; по 30 мл або по 90 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл, або по 240 мл у пляшці; по 1 пляшці разом з мірним стаканчиком у коробці
0121
 
Чинний
сироп; по 30 мл або по 90 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл, або по 240 мл у пляшці; по 1 пляшці разом з мірним стаканчиком у коробці
0122
 
Чинний
сироп; по 30 мл або по 90 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл, або по 240 мл у пляшці; по 1 пляшці разом з мірним стаканчиком у коробці
0123
 
Чинний
сироп; по 30 мл або по 90 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл, або по 240 мл у пляшці; по 1 пляшці разом з мірним стаканчиком у коробці
0124
 
Чинний
сироп; по 30 мл або по 90 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл, або по 240 мл у пляшці; по 1 пляшці разом з мірним стаканчиком у коробці
0125
 
Чинний
сироп; по 30 мл або по 90 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл, або по 240 мл у пляшці; по 1 пляшці разом з мірним стаканчиком у коробці
Виробники
Організація
Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Проктер енд Гембл Штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Німеччина