Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20713/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 12 - 18
Власник РП*
ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010658
MPID
UA-000000000-000010658
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІТАПРОМПТ®
Діючі речовини
Ціанокобаламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мкг; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ціанокобаламін (B03BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Вітапромпт®, таблетки застосовують для:
- лікування дефіциту вітаміну В12 внаслідок неповноцінного харчування;
- довготривалого лікування синдрому дефіциту вітаміну В12, наприклад, внаслідок мальабсорбції;
- перорального лікування перніціозної анемії та дефіциту вітаміну В12 з неврологічними симптомами після швидкої нормалізації рівня вітаміну В12 в крові за допомогою ін'єкцій вітаміну В12.
Примітка: Початкове лікування пацієнтів, яким необхідно швидко досягти нормального рівня вітаміну В12 у крові, має проводитися ін’єкціями вітаміну В12 до досягнення ремісії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, зазначених у розділі «Склад».
Вітапромпт® не слід застосовувати для лікування мегалобластної анемії, спричиненої виключно дефіцитом фолієвої кислоти.
Гострі тромбоемболічні захворювання. Стенокардія, напруження високого функціонального класу.
Вітапромпт® не слід застосовувати пацієнтам, які потребують детоксикації ціанідами (наприклад пацієнтам з ретробульбарним невритом при перніціозній анемії). У таких випадках слід застосовувати інші похідні кобаламіну.
Пацієнтам з дефіцитом вітаміну В12 з ризиком розвитку атрофії зорового нерва Лебера не можна застосовувати ціанокобаламін для лікування дефіциту вітаміну В12.
Вітапромпт® не слід застосовувати пацієнтам з тютюновою або алкогольною амбліопією.
Комплекти
Виробники
Організація
мібе ГмбХ Арцнайміттель
Роль
-
Розташування виробництва
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина