Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9383/03/02
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2121 - 12 - 25
Власник РП*
Халеон КХ САРЛ
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010685
MPID
UA-000000000-000010685
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВОЛЬТАРЕН® ПЛАСТИР 24 ГОДИНИ
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
пластир трансдермальний 30 мг; по 2 або 5 пластирів у пакеті; по 1 або 2 пакети у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (M02AA15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування болю, запалення та набряку при:
ураженні м’язів та суглобів (у т.ч. внаслідок вивиху, розтягнення);
локалізованих формах ревматизму м’яких тканин (тендоніти, у т.ч. «тенісний лікоть»);
остеоартриті колінних суглобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, ангіоедеми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; пошкоджена шкіра, незалежно від типу пошкодження (ексудативний дерматит, екзема, інфіковане пошкодження, опік або рана); активна виразкова хвороба; вагітність або планування вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0332
пластир трансдермальний 30 мг; по 2 або 5 пластирів у пакеті; по 1 або 2 пакети у картонній коробці
0333
пластир трансдермальний 30 мг; по 2 або 5 пластирів у пакеті; по 1 або 2 пакети у картонній коробці
0334
пластир трансдермальний 30 мг; по 2 або 5 пластирів у пакеті; по 1 або 2 пакети у картонній коробці
0335
пластир трансдермальний 30 мг; по 2 або 5 пластирів у пакеті; по 1 або 2 пакети у картонній коробці
Виробники
Організація
Доджин Іяку-Како Ко., Лтд. (виробник ГЛЗ, первинне пакування, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
8-1, Хігаші Накакавара, Сенуе-маші, Фукушіма-ші, Фукушіма 960-0101, Японія
Організація
ФАМАР А.В.Е. - ЗАВОД АВЛОН 48-й КМ ДЕРЖАВНОЇ ДОРОГИ АФІНИ - ЛАМІЯ (вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
48-й км Державної дороги Афіни-Ламія, Авлона Аттікі, 19011, Греція