Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17807/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Альпен Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
897
Дата документу
24.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010716
MPID
UA-000000000-000010716
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГАСТРИТОЛ
Діючі речовини
ЕКСТРАКТ ДЯГЕЛЮ ЛІКАРСЬКОГО КОРЕНЯ (1:1,7-2,2), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 40 % (V/V)
ЕКСТРАКТ КНІКУ БЕНЕДИКТИНСЬКОГО (1:1,7-2,2), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 40 % (V/V)
ЕКСТРАКТ ПЕРСТАЧУ ГУСЯЧОГО (1:1,7-2,2), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 40 % (V/V)
ЕКСТРАКТ ПОЛИНУ ГІРКОГО (1:1,7-2,2), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 40 40 % (V/V)
ЕКСТРАКТ РОМАШКИ КВІТОК (1:1,7-2,2), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 45 % (V/V)
ЕКСТРАКТ СОЛОДКИ КОРЕНЯ (1:1,7-2,2), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 40 % (V/V)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
краплі оральні по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші препарати для застосування у разі функціональних шлунково-кишкових розладах (A03AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Функціональна диспепсія, метеоризм, гастрити, у тому числі хронічний гіперацидний гастрит, а також у складі комплексного лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Наявність в анамнезі кровотеч із органів малого таза, анемія, епілепсія, гіпертонічна хвороба (ІІІ стадія), жовчнокам’яна хвороба, період вагітності та годування груддю.
Гіперчутливість до діючих речовин, рослин родини Asteraceae або інших компонентів лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0402
краплі оральні по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
0403
краплі оральні по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
0404
краплі оральні по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ
Роль
-
Розташування виробництва
Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Німеччина