Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8950/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Альпен Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010717
MPID
UA-000000000-000010717
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГАСТРИТОЛ "ДР. КЛЯЙН"
Діючі речовини
*рідкий екстракт з квіток ромашки лікарської (matricariae flos) (0,5:1) (екстрагент: етанол 45 % (об/об))
*рідкий екстракт з коренів дягелю (angelicae radix) (0,5:1) (екстрагент: етанол 40 % (об/об))
*рідкий екстракт з коренів солодки (liquiritiae radix) (0,5:1) (екстрагент: етанол 40 % (об/об))
*рідкий екстракт з трави звіробою продірявленого (hypericii herba) (0,5:1) (екстрагент: етанол 50 % (об/об))
*рідкий екстракт з трави кардобенедикту (cnici ben. herba) (0,5:1) (екстрагент: етанол 40 % (об/об))
*рідкий екстракт з трави перстачу гусячого (anserinae herba) (0,5:1) (екстрагент: етанол 40 % (об/об))
*рідкий екстракт з трави полину гіркого (absinthii herba) (0,5:1) (екстрагент: етанол 40 % (об/об))
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах з крапельницею; по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші препарати для застосування у разі функціональних шлунково-кишкових розладах (A03AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Функціональна диспепсія, метеоризм, гастрити, у тому числі хронічний гіперацидний гастрит, а також у складі комплексного лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Наявність в анамнезі кровотеч із органів малого таза, анемія, епілепсія, гіпертонічна хвороба (ІІІ стадія), жовчнокам’яна хвороба, період вагітності або годування груддю.
Гіперчутливість до будь-якого з інгредієнтів лікарського засобу, алергічні реакції на рослини родини Asteraceae.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0405
краплі оральні по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах з крапельницею; по 1 флакону у картонній коробці
0406
краплі оральні по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах з крапельницею; по 1 флакону у картонній коробці
0407
краплі оральні по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах з крапельницею; по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ
Роль
-
Розташування виробництва
Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Німеччина