Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17134/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1277
Дата документу
11.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010762
MPID
UA-000000000-000010762
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕНТАКСАН®
Діючі речовини
L-ТРИПТОФАН
Гентаміцину сульфат
ЦИНКУ СУЛЬФАТУ ГЕПТАГІДРАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для нашкірного застосування, по 2 г, 5 г та 8 г у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в пачці з картону, по 1 флакону-крапельниці без вкладання у вторинну упаковку
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
АНТИБІОТИКИ В КОМБІНАЦІЇ З ХІМІОТЕРАПЕВТИЧНИМИ ЗАСОБАМИ (D06C)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ран, інфікованих збудниками, чутливими до препарату:
• інфіковані хірургічні рани (післяопераційні нагноєння, флегмони, абсцеси);
• травматичні інфіковані рани різної локалізації та генезу;
• трофічні виразки, які виникають на фоні хронічної венозної недостатності, облітеруючого атеросклерозу, тромбофлебітів поверхневих вен нижніх кінцівок;
• опіки ІІ та ІІІ А – ІІІ Б ступенів;
• різні форми бешихового запалення;
• пролежні;
• рани у пацієнтів з різними захворюваннями, при яких знижуються регенеративні процеси (цукровий діабет, імунодефіцит, променеве ураження);
• профілактика сепсису при поширених гнійних процесах;
• попередження утворення келоїдних рубців.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до гентаміцину сульфату та інших компонентів, які входять до складу препарату ГЕНТАКСАН®.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0492
порошок для нашкірного застосування, по 5 г у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці без вкладання у вторинну упаковку
0493
порошок для нашкірного застосування, по 8 г у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці без вкладання у вторинну упаковку
0488
порошок для нашкірного застосування, по 2 г у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в пачці з картону
0489
порошок для нашкірного застосування, по 5 г у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в пачці з картону
0490
порошок для нашкірного застосування, по 8 г у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в пачці з картону
0491
порошок для нашкірного застосування, по 2 г у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці без вкладання у вторинну упаковку
Виробники
Організація
ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС" (повний цикл виробництва ЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08290, Київська обл., м. Ірпінь, смт. Гостомель, вул. Свято-Покровська, 360
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" (виробництво дозованої форми, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08290, Київська обл., м. Ірпінь, смт. Гостомель, вул. Свято-Покровська, 360