Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12176/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
68
Дата документу
12.01.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010777
MPID
UA-000000000-000010777
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕРБІОН® ПЛЮЩ
Діючі речовини
HEDERAE FOLIUM СУХИЙ ЕКСТРАКТ (5-7,5:1), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 30% (М/М)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
льодяники по 35 мг по 8 льодяників у блістері, по 1 або по 2, або по 3, або по 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
листя плюща (R05CA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гербіон® плющ, льодяники – це рослинний лікарський засіб, який застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі у дорослих та дітей віком від 6 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до інших рослин родини Аралієвих (Araliaceae), або до будь-якого іншого компонента препарату; дитячий вік до 6 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0523
льодяники по 35 мг по 8 льодяників у блістері, по 1 або по 2, або по 3, або по 4 блістери у картонній коробці
0520
льодяники по 35 мг по 8 льодяників у блістері, по 1 або по 2, або по 3, або по 4 блістери у картонній коробці
0521
льодяники по 35 мг по 8 льодяників у блістері, по 1 або по 2, або по 3, або по 4 блістери у картонній коробці
0522
льодяники по 35 мг по 8 льодяників у блістері, по 1 або по 2, або по 3, або по 4 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Роль
-
Розташування виробництва
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія
Організація
Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Роль
-
Розташування виробництва
Брнчічева уліца 31, Любляна-Чрнуче 1231, Словенія
Організація
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Роль
-
Розташування виробництва
Хайдрігова 19, 1000 Любляна, Словенія
Організація
Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Роль
-
Розташування виробництва
Теслова 30, 1000 Любляна, Словенія
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) / КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Роль
-
Розташування виробництва
Уліца Рада Пушеняка 10, Лютомер, 9240, Словенія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю);