Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13504/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
278
Дата документу
10.02.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010778
MPID
UA-000000000-000010778
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕРБІОН® СИРОП ІСЛАНДСЬКОГО МОХУ
Діючі речовини
*густий екстракт ісландського моху (cetraria islandica (l.) acharius s.l., thallus) (16-18:1); екстрагент: вода очищена
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 6 мг/мл по 150 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ПРОТИКАШЛЬОВІ ЗАСОБИ, ЗА ВИКЛЮЧЕННЯМ КОМБІНОВАНИХ ПРЕПАРАТІВ, ЩО МІСТЯТЬ ЕКСПЕКТОРАНТИ (R05D)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Сухий, подразливий кашель та захриплість;
- сухість слизових оболонок у сухому повітрі житлових кімнат або в недостатньо зволожених офісних приміщеннях під час опалювального періоду, а також при обмеженому носовому диханні або під час спортивних занять;
- сильне навантаження на голосові зв'язки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0524
сироп, 6 мг/мл по 150 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою в картонній коробці
Виробники
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія
Організація
КРКА, д.д., Ново место (контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (контроль серії та випуск серії);