Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9748/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №149
Дата документу
29.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010779
MPID
UA-000000000-000010779
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕРБІОН® СИРОП ПЕРВОЦВІТУ
Діючі речовини
*екстракт рідкий чебрецю /thymus vulgaris l./
Рідкий екстракт кореня первоцвіту (1:1)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп; по 150 мл у флаконі; по 1 флакону разом з пластиковою мірною ложкою в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ВІДХАРКУВАЛЬНІ ЗАСОБИ, ЗА ВИКЛЮЧЕННЯМ КОМБІНОВАНИХ ПРЕПАРАТІВ, ЩО МІСТЯТЬ ПРОТИКАШЛЬОВІ ЗАСОБИ (R05C)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як відхаркувальний засіб при запаленні дихальних шляхів, що супроводжується утрудненим відходженням мокротиння.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активних речовин чи до будь-якого неактивного компонента лікарського засобу; підвищена чутливість до інших рослин роду первоцвіту (Primula); підвищена чутливість до інших рослин родини губоцвітих (Lamiaceae), чутливість до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція). Гастрит, виразкова хвороба шлунка. Гострий обструктивний ларингіт у дітей в анамнезі; бронхіальна астма. Діти віком до 4 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0525
сироп; по 150 мл у флаконі; по 1 флакону разом з пластиковою мірною ложкою в картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування; контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (контроль та випуск серії);
Організація
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Хайдрігова 19, 1001 Любляна, Словенія
Організація
Нешінал Лабораторі оф Хелс, Інваромент Енд Фуд (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенії