Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9748/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
149
Дата документу
29.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010779
MPID
UA-000000000-000010779
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕРБІОН® СИРОП ПЕРВОЦВІТУ
Діючі речовини
СУХИЙ ЕКСТРАКТ (4 - 6 : 1) ЧЕБРЕЦЮ ТА ПРИМУЛИ КОРЕНЯ (25,0 : 4,2), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ВОДА
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп; по 150 мл у флаконі; по 1 флакону разом з пластиковою мірною ложкою в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ВІДХАРКУВАЛЬНІ ЗАСОБИ, ЗА ВИКЛЮЧЕННЯМ КОМБІНОВАНИХ ПРЕПАРАТІВ, ЩО МІСТЯТЬ ПРОТИКАШЛЬОВІ ЗАСОБИ (R05C)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як відхаркувальний засіб при запаленні дихальних шляхів, що супроводжується утрудненим відходженням мокротиння.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активних речовин чи до будь-якого неактивного компонента лікарського засобу; підвищена чутливість до інших рослин роду первоцвіту (Primula); підвищена чутливість до інших рослин родини губоцвітих (Lamiaceae), чутливість до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція). Гастрит, виразкова хвороба шлунка. Гострий обструктивний ларингіт у дітей в анамнезі; бронхіальна астма. Діти віком до 4 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0525
сироп; по 150 мл у флаконі; по 1 флакону разом з пластиковою мірною ложкою в картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (контроль серії та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування; контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (контроль та випуск серії);
Організація
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Хайдрігова 19, 1001 Любляна, Словенія
Організація
Нешінал Лабораторі оф Хелс, Інваромент Енд Фуд (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенії