Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12176/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
683
Дата документу
11.04.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010780
MPID
UA-000000000-000010780
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕРБІОН® СИРОП ПЛЮЩА
Діючі речовини
HEDERAE FOLIUM СУХИЙ ЕКСТРАКТ (5-7,5:1), ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ЕТАНОЛ 30% (М/М)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 7 мг/мл, по 150 мл сиропу у флаконі, по 1 флакону разом з пластиковою мірною ложкою в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
листя плюща (R05CA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем;
– симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до інших рослин родини аралієвих, або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу; дитячий вік до 2 років — через загальний ризик погіршення дихальних симптомів пов’язаних із застосуванням секретолітичних препаратів.
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне пакування та вторинне пакування, контроль серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Повхова уліца 5, 8501 Ново место, Словенія (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне пакування та вторинне пакування, контроль серії);
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (виробник, відповідальний за контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія