Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3751/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
2101
Дата документу
11.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010781
MPID
UA-000000000-000010781
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕРБІОН® СИРОП ПОДОРОЖНИКА
Діючі речовини
Аскорбінова кислота
РІДКИЙ ЕКСТРАКТ ІЗ СУМІШІ PLANTAGO LANCEOLATA ЛИСТЯ ТА MALVA SYLVESTRIS КВІТОК, ЩО ВІДПОВІДАЄ 0,25 Г LANCEOLATE ЛИСТЯ ТА 0,25 Г SALIVA КВІТОК, ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК: ВОДА
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп; по 150 мл у флаконі; по 1 флакону разом з пластиковою мірною ложечкою в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ІНШІ ПРЕПАРАТИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ У РАЗІ КАШЛЮ ТА ЗАСТУДНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ (R05X)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Сухий кашель при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів;
• сухий кашель курців.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активних речовин чи до будь-якого неактивного компонента, що входить до складу лікарського засобу. Сечокам’яна хвороба. Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, включаючи рефлюкс-езофагіт, гастрит із підвищеною кислотністю, виразку шлунка та дванадцятипалої кишки. Тяжкі захворювання нирок.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0527
сироп; по 150 мл у флаконі; по 1 флакону разом з пластиковою мірною ложечкою в картонній коробці
Виробники
Організація
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Хайдрігова 19, 1000 Любляна, Словенія
Організація
КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (контроль та випуск серії)