Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13273/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абботт Лабораторіз ГмбХ
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010788
MPID
UA-000000000-000010788
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГІДРАСЕК
Діючі речовини
Рацекадотрил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 100 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рацекадотрил (A07XA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гідрасек призначений для симптоматичного лікування гострої діареї у дорослих у разі, коли етіотропне лікування неможливе.
У разі етіотропного лікування гострої діареї рацекадотрил можна застосовувати як додаткову терапію.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Пацієнтам, у яких розвивався ангіоневротичний набряк при застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (таких як каптоприл, еналаприл, лізиноприл, периндоприл, раміприл), не слід застосовувати рацекадотрил.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0537
капсули тверді по 100 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Софартекс
Роль
-
Розташування виробництва
28500, Вернуйе, рю дю Прессуар, 21, Франція