Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10351/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Касен Рекордаті, С.Л.
Наказ МОЗ
1752
Дата документу
18.08.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010811
MPID
UA-000000000-000010811
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЛІЦЕРИНОВІ МІКРОКЛІЗМИ ДЛЯ ДІТЕЙ ПЕЙДОЛАКС
Діючі речовини
Гліцерол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин ректальний, 3,28 мл/4 мл по 4 мл в аплікаторі; по 4 аплікатори в коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гліцерол (A06AX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для місцевого полегшення симптомів короткочасного та епізодичного запору.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до гліцерину.
Абдомінальні спазми, коліки, нудота, блювання або інші симптоми апендициту.
Геморагічний ректоколіт.
Діарея.
Аноректальні захворювання.
Виразковий коліт та запальні гемороїдальні стани.
Абдомінальний біль.
Обструкція кишечнику.
Гострі запальні захворювання кишечнику.
Дитячий вік до 2 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0575
розчин ректальний, 3,28 мл/4 мл по 4 мл в аплікаторі; по 4 аплікатори в коробці з картону
Виробники
Організація
Касен Рекордаті, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
Аутовіа де Логроньо км. 13,300 50180 Утебо, Сарагоса, Іспанія