Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16231/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010902
MPID
UA-000000000-000010902
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГРИППОСТАД® РИНО МАРІТІМ
Діючі речовини
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, розчин 0,1 % по 15 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа. Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт.
Застосування одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0814
спрей назальний, розчин 0,1 % по 15 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина
Організація
Урсафарм Арцнайміттель ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Індастріштрасе 35, 66129 Саарбрюкен, Німеччина
Організація
ФАМАР ХЕЛС КЕР СЕРВІСЕС МАДРИД, С.А.У. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Авда. Леганес, 62, Алкоркон, 28923 Мадрид, Іспанія
Організація
Хемомонт д.о.о. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Іліє Пламенца, б/н, м. Подгориця, Чорногорія
Організація
ЛАБОРАТОРІЯ З КОНТРОЛЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ СТАДА Хемофарм СРЛ (контроль серій: фізико-хімічні випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
Калеа Торонталууй, км 6, Інститут ПІТТ 1-й та 2-й поверх, муніципалітет Тімішоара, повіт Тіміш, поштовий індекс 300633, Румунія;
Організація
МікроБайолоджі Крамер ГмбХ (контроль серій: мікробіологічні випробування)
Роль
-
Розташування виробництва