Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13199/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Гуна С.п.а.
Наказ МОЗ
2036
Дата документу
10.11.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010916
MPID
UA-000000000-000010916
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГУНА - БЕТА - ЕСТРАДІОЛ
Діючі речовини
*beta estradiolum d6
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Естрогенна недостатність у клімактеричному періоді та при хірургічній менопаузі. Постменопаузальний остеопороз.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до естрадіолу або етанолу. Рак молочної залози, у тому числі в анамнезі або підозра на рак молочної залози; діагностована або підозрювана естрогензалежна злоякісна пухлина (особливо карцинома ендометрія); піхвова кровотеча нез’ясованого генезу; нелікована гіперплазія ендометрія; наявність в анамнезі ідіопатичної жовтухи або тромбоемболічних захворювань вен (особливо тромбоз глибоких вен, легенева емболія); активні або тромбоемболічні захворювання артерій (особливо стенокардія, інфаркт міокарда); тяжкі захворювання печінки (синдроми Дубіна – Джонсона, Ротора); порфірія; період вагітності та лактації.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0838
краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Виробники
Організація
Гуна С.п.а.
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Пальманова, 69 - 20132 Мілан, Італія