Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0832/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 06 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Опелла Хелскеа Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010918
MPID
UA-000000000-000010918
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГУТТАЛАКС® ПІКОСУЛЬФАТ
Діючі речовини
Натрію пікосульфату моногідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі, 7,5 мг/мл по 15 мл або 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
натрію пікосульфат (A06AB08)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Як і інші проносні засоби, препарат ГУТТАЛАКС® ПІКОСУЛЬФАТ не слід застосовувати щодня або протягом тривалих періодів часу без проведення повної діагностичної оцінки для встановлення причини запору.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини, інших тріарилметанів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Динамічна або механічна кишкова непрохідність.
• Тяжкі захворювання органів черевної порожнини з больовим синдромом та/або з підвищенням температури тіла (наприклад апендицит), що можуть супроводжуватися нудотою та блюванням.
• Гострі запальні захворювання кишечнику.
• Cильне зневоднення.
• Рідкісна спадкова непереносимість будь-якої з допоміжних речовин препарату (див. розділ «Особливості застосування»).
Препарат ГУТТАЛАКС® ПІКОСУЛЬФАТ не можна призначати дітям віком до 4 років.
Препарат ГУТТАЛАКС® ПІКОСУЛЬФАТ не можна застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози.
При станах, які пов'язані з порушенням водного й електролітного балансу (наприклад, при тяжкому порушенні функції нирок), препарат ГУТТАЛАКС® ПІКОСУЛЬФАТ слід приймати лише під медичним наглядом.
Комплекти
Виробники
Організація
Істітуто де Анжелі С.р.л.
Роль
-
Розташування виробництва
Локаліта Пруллі, 103/с - 50066 Регелло (Флоренція), Італія