Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7276/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЛЕО Фарма А/С
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010919
MPID
UA-000000000-000010919
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДАЙВОБЕТ
Діючі речовини
Бетаметазон
Кальципотріол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
мазь по 15 г або 30 г мазі у тубі; по 1 тубі у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кальципотріол, комбінації (D05AX52)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування стабільного вульгарного бляшкового псоріазу, що піддається місцевій терапії, у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу Дайвобет протипоказано пацієнтам із псоріатичною еритродермією, ексфоліативним і пустульозним псоріазом.
У зв’язку із вмістом кальципотріолу Дайвобет протипоказаний пацієнтам з відомими порушеннями метаболізму кальцію (див. розділ «Особливості застосування»).
У зв’язку із вмістом кортикостероїду Дайвобет протипоказаний при таких захворюваннях: ураження шкіри вірусної етіології (наприклад, герпес або вітряна віспа), грибкові, бактеріальні та паразитарні інфекції шкіри, шкірні прояви туберкульозу, періоральний дерматит, атрофія шкіри, атрофічні смуги шкіри, підвищена ламкість судин, іхтіоз, вугрі звичайні, вугрі рожеві, розацеа, виразки і рани (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
Виробники
Організація
ЛЕО Лабораторіс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
285 Кашел Роад, Крамлін, Дублін 12, Ірландія