Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20095/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 10 - 23
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010940
MPID
UA-000000000-000010940
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДАРФЕН® УЛЬТРАКАП 200
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули м'які по 200 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування симптомів головного болю, зубного та періодичного менструального болю, а також при лихоманці та болю у м’язах при застуді.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
• Пацієнтам, які мають в анамнезі реакції гіперчутливості (зокрема, астму, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янку), пов’язані із застосуванням АСК або інших НПЗЗ.
• Пацієнтам, які мають в анамнезі шлунково-кишкову кровотечу або перфорацію внаслідок застосування НПЗЗ.
• Одночасне застосування з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
• Виразкова хвороба шлунка/кровотеча в активній фазі або в анамнезі (два і більше чітких епізодів загострення виразкової хвороби чи кровотечі).
• Тяжка ниркова, печінкова або серцева [IV функціональний клас за критеріями Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA)] недостатність.
• Цереброваскулярні або інші кровотечі в активній фазі.
• Порушення кровотворення нез’ясованої етіології.
• Геморагічний діатез або порушення згортання крові.
• Запальне захворювання кишечника в активній фазі.
• Тяжке зневоднення (спричинене блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини).
• Дітям віком до 6 років із масою тіла менше 20 кг.
• Останній триместр вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9641
капсули м'які по 200 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Виробники
Організація
Філ Інтер Фарма Ко., ЛТД.
Роль
-
Розташування виробництва
№20, Хуу Нгхі Бульвард, ВіСіАйПі, Тхуан Ан, Бінх Дуонг, ВН-590000, В'єтнам (виробництво готової продукції, первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серій);