Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19496/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 06 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 06 - 22
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
490
Дата документу
14.03.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010959
MPID
UA-000000000-000010959
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА
Діючі речовини
Дезлоратадин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин оральний, 0,5 мг/мл; по 60 мл або 100 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірним шприцом у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дезлоратадин (R06AX27)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Дезлоратадин-Тева, розчин оральний, показаний до застосування дорослим, підліткам та дітям від 1 року для зменшення симптомів, пов’язаних з:
– алергічним ринітом (таких як чхання, свербіж та виділення з носа, свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння);
– кропив’янкою (таких як свербіж та висипання).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дезлоратадину, до будь-якого допоміжного компонента лікарського засобу або до лоратадину.
Комплекти
Виробники
Організація
Балканфарма-Троян АТ
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Крайречна 1, Троян, 5600, Болгарія