Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20463/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 05 - 07
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №50
Дата документу
15.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010971
MPID
UA-000000000-000010971
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКАТИЛЕН РИНО ДУО
Діючі речовини
Декспантенол
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, розчин; по 10 мл розчину у флаконі з розпилювачем та ковпачком, який захищає розпилювач; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Закладеність носа під час гострого риніту;
- сприяння загоюванню шкіри навколо носових ходів та пошкоджень слизової оболонки носової порожнини;
- вазомоторний риніт;
- порушення носового дихання після хірургічних втручань у носовій порожнині.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу, сухе запалення слизової оболонки носової порожнини, трансфеноїдальна гіпофізектомія або хірургічні втручання з оголенням твердої мозкової оболонки в анамнезі, гострі коронарні захворювання, включаючи серцеву астму, гіпертиреоз, закритокутова глаукома. Супутнє лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Лікарський засіб Декатилен Рино ДУО не застосовувати дітям віком до 6 років.
Комплекти
Виробники
Організація
Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії);
Організація
Трансфарм Логістік ГмбХ (вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ніколаус-Отто 16, 89079, Ульм, Німеччина