Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6633/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1347
Дата документу
28.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010974
MPID
UA-000000000-000010974
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКАТИЛЕН™
Діючі речовини
Деквалінію хлорид
*дибукаїну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки для розсмоктування по 10 таблеток у блістері; по 2 або 3, або 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ПРЕПАРАТИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ У РАЗІ ЗАХВОРЮВАНЬ ГОРЛА (R02A)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування гострих запальних захворювань ротової порожнини та горла: гінгівіт, виразковий та афтозний стоматит, тонзиліт, ларингіт та фарингіт. Декатилен™ також рекомендується застосовувати при наявності неприємного запаху з рота.
Декатилен™ можна застосовувати у випадках змішаної інфекції ротової порожнини та горла (за рекомендацією лікаря); як допоміжний препарат при лікуванні катаральної ангіни, лакунарної ангіни та ангіни Плаута-Венсана; у випадку кандидозу ротової порожнини та глотки.
Рекомендується у післяопераційному періоді після тонзилектомії та видалення зубів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якої з речовин, що входять до складу препарату. Алергія до четвертинних амонієвих сполук (наприклад бензалконію хлориду).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0932
таблетки для розсмоктування по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
0930
таблетки для розсмоктування по 10 таблеток у блістері по 3 блістери у картонній коробці
0931
таблетки для розсмоктування по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Ацино Фарма АГ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Бірсвег 2, 4253 Лісберг, Швейцарія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії);
Організація
Унтерзухунгсінститут Хеппелер ГмбХ (додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Марі-Кюрі-Штрассе 7, D-79539 Льоррах, Німеччина
Організація
ННАС Лабор Д-р Хойслер ГмбХ (додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Гінденбургштрассе 33. 76297 Штутензее, Німеччина
Організація
Балканфарма-Разград АТ (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Бул. Апрельского восстанія 68, Разград 7200, Болгарія