Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18367/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 10 - 12
Власник РП*
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010981
MPID
UA-000000000-000010981
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСТЕМП
Діючі речовини
Дексибупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексибупрофен (M01AE14)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Декстемп – нестероїдний протизапальний/аналгетичний засіб.
Для симптоматичного лікування:
- болю і запалення при остеоартриті/артрозі;
- менструального болю (первинна дисменорея);
- легкого або помірного болю, такого як біль у опорно-руховому апараті, головний біль або зубний біль, хворобливий набряк та запалення після травми.
Для короткочасного симптоматичного лікування:
- ревматоїдного артриту, якщо інші, триваліші способи терапії (основна терапія: хворобо-модифікуючі протиревматичні препарати (DMARD)), не розглядаються.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Дексібупрофен протипоказаний пацієнтам:
- із відомою підвищеною чутливістю до діючої речовини, інших НПЗЗ або до інших компонентів;
- у яких речовини з подібним механізмом дії (наприклад, ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ) спричиняють напади бронхіальної астми, бронхоспазм, гострий риніт або призводять до розвитку поліпів у носі, кропив’янки або ангіоневротичного набряку;
- із шлунково-кишковими кровотечами або перфораціями в анамнезі, пов’язаними із попереднім застосуванням НПЗЗ;
- виразковою хворобою або шлунково-кишковою кровотечею в активній фазі або в анамнезі (не менше двох незалежних один від одного підтверджених фактів виразки або кровотечі);
- цереброваскулярною кровотечею або іншими кровотечами в активній фазі;
- із хворобою Крона або неспецифічним виразковим колітом в активній фазі;
- із тяжкою серцевою недостатністю (IV категорія за класифікацією Нью-Йоркської асоціації кардіологів);
- із тяжкими порушеннями функції нирок (ШКФ < 30 мл/хв.);
- із тяжкими порушеннями функції печінки;
- із шостого місяця вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38