Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20637/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 10 - 09
Власник РП*
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010983
MPID
UA-000000000-000010983
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕЛАКС
Діючі речовини
Натрію пікосульфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
натрію пікосульфат, комбінації (A06AB58)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Як і інші проносні засоби, Делакс не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин, інших триарилметанів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
• динамічна або механічна кишкова непрохідність, обструкція кишечнику, біль у животі невстановленого походження, гострі хірургічні захворювання органів черевної порожнини (наприклад гострий апендицит, неспецифічний виразковий коліт), гострі запальні захворювання кишечнику;
• гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, що може вказувати на вищезазначені гострі захворювання, стан після операції на шлунково-кишковому тракті;
• хвороба Крона, перитоніт, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі;
• геморой, тріщини прямої кишки;
• спастичний коліт, гепатит та органічні ураження печінки, панкреатит, дивертикуліт;
• метрорагія;
• тяжкі порушення водно-електролітного балансу (сильне зневоднення);
• спадкова непереносимість фруктози;
• нефрозонефрит, цистит;
• защемлена грижа.
Делакс слід приймати під медичним наглядом при станах, які пов’язані з порушенням водного й електролітного балансу (наприклад при тяжкому порушенні функції нирок).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0958
капсули, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Виробники
Організація
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4