Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6287/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармасайнс Інк.
Наказ МОЗ
301
Дата документу
22.02.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010991
MPID
UA-000000000-000010991
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕНТОЛ 7,5 %
Діючі речовини
Бензокаїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гель для ясен, 75 мг/г, по 15 г у тубі, по 1 тубі у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бензокаїн (N01BA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дентол 7,5 %:
• для швидкого усунення болю у дітей від 4 місяців і старше при прорізуванні зубів;
• як тимчасовий швидкодопоміжний засіб при зубному болю у дітей молодшого і старшого віку;
• для знеболювання при лікуванні зубів, незначних ушкодженнях слизової оболонки рота, афтозному стоматиті.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Індивідуальна підвищена чутливість до бензокаїну, інших місцевих анестетиків; локальна інфекція та множинні ушкодження слизової оболонки порожнини рота.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0969
гель для ясен, 75 мг/г, по 15 г у тубі, по 1 тубі у картонній коробці
Виробники
Організація
Фармасайнс Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада