Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8996/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 07 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010998
MPID
UA-000000000-000010998
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕРМАДРІН
Діючі речовини
Дифенгідраміну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
мазь, 20 мг/г по 20 г або по 50 г, або по 100 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дифенгідрамін (D04AA32)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування проявів свербежу, місцевого болю та місцевих реакцій гіперчутливості у випадках:
– алергічних дерматитів;
– укусів комах;
– дерматитів, кропив’янки, сверблячих дерматозів, екземи, свербежу країв ран та саден;
– термічних опіків, у тому числі сонячних;
– поліморфних дерматозів (сонячної алергії).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин, до інших антигістамінних засобів, арахісу та сої. Протипоказано застосовувати у комбінації з іншими засобами, що містить дифенгідраміну гідрохлорид.
Нанесення на відкриті рани, переломи або слизові оболонки; на великі зони ураженої шкіри, особливо при вітряній віспі, кору, везикулярних ураженнях шкіри.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0979
мазь, 20 мг/г по 20 г або по 50 г, або по 100 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці
0980
мазь, 20 мг/г по 20 г або по 50 г, або по 100 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці
0981
мазь, 20 мг/г по 20 г або по 50 г, або по 100 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці
Виробники
Організація
Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Зальбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрія