Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5505/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 07 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011008
MPID
UA-000000000-000011008
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕФЕНОРМ
Діючі речовини
*подорожника блошиного лушпайок (plantago psyllium l.)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді по 500 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
препарати з насіння подорожнику яйцеподібного (блошного) (A06AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Хронічні запори;
– захворювання, при яких бажаним є м’яке, полегшене випорожнення кишечнику, наприклад, тріщини заднього проходу, геморой, після оперативного втручання у ділянці прямої кишки;
– як допоміжний засіб при лікуванні діареї різного походження;
– синдром подразненого кишечнику.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Відома реакція гіперчутливості до подорожника (Plantago Psyllium L.), а також підвищена чутливість до одного зі складників лікарського засобу;
– випорожнення щільної консистенції (копроліти, скупчення затверділих фекалій у прямій або сигмоподібній кишці);
– абдомінальний біль, нудота і блювання до медичного встановлення їхньої причини;
– після будь-якої раптової зміни у роботі кишечнику, що триває більше 2 тижнів;
– після застосування проносного засобу при відсутності дефекації;
– ректальна кровотеча нез’ясованої етіології;
– утруднене ковтання або блювання;
– стеноз стравоходу, кардіального отвору стравоходу або інших відділів шлунково-кишкового тракту;
– ризик розвитку або наявна непрохідність кишечнику (ілеус), або синдром мегаколон;
– порушення водно-електролітного балансу;
– порушення, що супроводжуються обмеженням споживання води;
– важко контрольовані форми цукрового діабету (diabetes mellitus).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1002
капсули тверді по 500 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці
Виробники
Організація
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38