Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4117/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Долоргіт ГмбХ і Ко. КГ
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011082
MPID
UA-000000000-000011082
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЛГІТ® ГЕЛЬ
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гель, 50 мг/г по 20 г або по 50 г, або по 100 г, або по 150 г в тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M02AA13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для місцевого лікування при спортивних та інших травмах, таких як перенапруження м’язів, розтягнення зв’язок, сухожилля або забій, при дегенеративних захворюваннях суглобів з больовим синдромом (артрози), запальних ревматичних захворюваннях суглобів і хребта, набряку або запаленні м’яких тканин біля суглобів (наприклад, при бурситі, тендиніті, тендовагініті, ураженні зв’язок і суглобової капсули), скутості рухів у ділянці плеча, болю у попереку, люмбаго, міалгії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
«Долгіт® гель» протипоказаний:
– при підвищеній індивідуальній чутливості до активної речовини ібупрофену, до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу або до інших анальгетиків та протиревматичних засобів (нестероїдні протизапальні лікарські засоби);
– для застосування на відкриті рани, при запальних та інфекційних захворюваннях шкіри, таких як екзема, а також для застосування на слизові оболонки;
– для застосування під оклюзійну пов’язку;
– у третьому триместрі вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1167
гель, 50 мг/г по 20 г або по 50 г, або по 100 г, або по 150 г в тубі, по 1 тубі в картонній коробці
1168
гель, 50 мг/г по 20 г або по 50 г, або по 100 г, або по 150 г в тубі, по 1 тубі в картонній коробці
1169
гель, 50 мг/г по 20 г або по 50 г, або по 100 г, або по 150 г в тубі, по 1 тубі в картонній коробці
1170
гель, 50 мг/г по 20 г або по 50 г, або по 100 г, або по 150 г в тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Долоргіт ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто фон Геріке штр. 1, 53757 Санкт Аугустін, Німеччина
Організація
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування; первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Др.-Петер-Тайсс-Штрассе 1, 66424 Хомбург, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування);
Організація
ГБА Фарма ГмбХ (контроль серії (фізичний/хімічний))
Роль
-
Розташування виробництва
Анна Зігмунд-Штрассе 7, 82061 Нойрід, Німеччина
Організація
БАВ ІНСТИТУТ гігієни та забезпечення якості ГмбХ (контроль серії (мікробіологічні випробування))
Роль
-
Розташування виробництва
Ханс-Мартін-Шлейер-Штр. 25, 77656 Оффенбург, Німеччина
Організація
МікроБіологі Кремер ГмбХ (контроль серії (мікробіологічні випробування))
Роль
-
Розташування виробництва
Примсауе 7, 66809 Нальбах , Німеччина