Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4117/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Долоргіт ГмбХ і Ко. КГ
Наказ МОЗ
1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011083
MPID
UA-000000000-000011083
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЛГІТ® КРЕМ
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
крем, 50 мг/г по 20 г або 50 г, або 100 г або по 150 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M02AA13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для місцевого лікування при дегенеративних захворюваннях суглобів з больовим синдромом (артрози), запальних ревматичних захворюваннях суглобів і хребта, набряку або запаленні м’яких тканин біля суглобів (наприклад, при бурситі, тендиніті, тендовагініті, ураженні зв’язок і суглобової капсули), скутості рухів у ділянці плеча, болю у попереку, люмбаго, міалгії, при спортивних та інших травмах, таких як забій, перенапруження м’язів, розтягнення зв’язок та сухожилля.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
«Долгіт® крем» протипоказаний:
– при підвищеній індивідуальній чутливості до активної речовини ібупрофену, до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу або до інших анальгетиків та протиревматичних засобів;
– для застосування на відкриті рани, при запальних та інфекційних захворюваннях шкіри, таких як екзема, а також для застосування на слизові оболонки;
– у третьому триместрі вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1171
крем, 50 мг/г по 20 г або 50 г, або 100 г або по 150 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
1172
крем, 50 мг/г по 20 г або 50 г, або 100 г або по 150 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
1173
крем, 50 мг/г по 20 г або 50 г, або 100 г або по 150 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
1174
крем, 50 мг/г по 20 г або 50 г, або 100 г або по 150 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Долоргіт ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто фон Геріке штр. 1, 53757 Санкт Аугустін, Німеччина
Організація
ГБА Фарма ГмбХ (контроль серії (фізичний/хімічний))
Роль
-
Розташування виробництва
Анна-Зігмунд-Штрассе 7, 82061 Нойрід, Німеччина
Організація
БАВ ІНСТИТУТ гігієни та забезпечення якості ГмбХ (контроль серії (мікробіологічні випробування))
Роль
-
Розташування виробництва
Ханс-Мартін-Шлейер-Штр. 25, 77656 Оффенбург, Німеччина
Організація
МікроБіологі Кремер ГмбХ (контроль серії (мікробіологічні випробування))
Роль
-
Розташування виробництва
Оділієнплац 3, 66763 Діллінген, Німеччина
Організація
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Міхелінштрассе 10, 66424 Хомбург, Німеччина (первинне та вторинне пакування, контроль серії);