Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8430/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 09 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ядран-Галенський Лабораторій д.д.
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011096
MPID
UA-000000000-000011096
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДРАМІНА®
Діючі речовини
Дименгідринат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 50 мг по 5 або по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дифенгідрамін (R06AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Запобігання та усунення нудоти та блювання внаслідок проявів морської та повітряної хвороби, при застосуванні променевої терапії, лікарських засобів та після операції.
• Симптоматичне лікування хвороби Меньєра та інших порушень вестибулярного апарату.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дименгідринату та до інших протигістамінних засобів подібної структури або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу засобу.
Закритокутова глаукома, підвищений внутрішньочерепний тиск, феохромоцитома, порфірія, гіперплазія простати з затримкою сечовипускання, судоми (еклампсія, епілепсія), гострий напад бронхіальної астми, тяжка печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 25 ммоль/хв), дитячий вік до 2 років.
Комплекти
Виробники
Організація
Ядран-Галенський Лабораторій д.д. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія
Організація
Університет Рієки-Кафедра біотехнологій (контроль якості готового продукту -фізичні та хімічні методи контролю)
Роль
-
Розташування виробництва
Радміл Матеічіч 2,51000 Рієка, Хорватія