Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4077/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011110
MPID
UA-000000000-000011110
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДУОВІТ®
Діючі речовини
АЛЬФАТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ
Аскорбінова кислота
ВІТАМІН В12
Заліза фумарат
КАЛЬЦІЮ ГІДРОФОСФАТ
Кальцію пантотенат
Колекальциферол
Магнію лактат
МІДІ СУЛЬФАТ
Натрію молібдат
Нікотинамід
Піридоксину гідрохлорид
Ретинолу пальмітат
Рибофлавін
Сульфат марганцю
Тіаміну нітрат
Фолієва кислота
ЦИНКУ СУЛЬФАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, комбі-упаковка: 5 таблеток червоного кольору + 5 таблеток блакитного кольору у блістері; по 4 або 6, або 8 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
полівітаміни з мікроелементами (A11AA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дуовіт®, таблетки, вкриті оболонкою, рекомендовані:
• при фізичних і психічних перенавантаженнях (при навчанні, на роботі або вдома);
• при заняттях активними видами спорту та активним відпочинком;
• при порушеннях засвоєння поживних речовин (при вживанні алкоголю, палінні, у людей літнього віку);
• при неповноцінному та незбалансованому харчуванні;
• під час дотримання дієти (схуднення та інші види дієт);
• у періоди сезонного дефіциту фруктів та овочів у раціоні;
• при значній втраті мінеральних речовин (унаслідок блювання, діареї, надмірних менструацій, підвищеного потовиділення).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу, гіпервітаміноз вітамінів A, Е і D3, ниркова недостатність, виражені порушення функції нирок. Одночасний прийом ретиноїдів. Нефролітіаз, подагра, гіперурикемія, еритремія, еритроцитоз, тромбофлебіт, тромбоемболії, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, порушення обміну заліза або міді, гіперкальціємія, гіперкальціурія, гіпермагніємія, тиреотоксикоз, хронічний громерулонефрит, хронічна серцева недостатність, саркоїдоз в анамнезі, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення (у зв’язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку), активні форми туберкульозу.
Не застосовувати дітям (віком до 18 років).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1222
таблетки, вкриті оболонкою, комбі-упаковка: 5 таблеток червоного кольору + 5 таблеток блакитного кольору у блістері; по 4 або 6, або 8 блістерів у картонній коробці
1223
таблетки, вкриті оболонкою, комбі-упаковка: 5 таблеток червоного кольору + 5 таблеток блакитного кольору у блістері; по 4 або 6, або 8 блістерів у картонній коробці
1224
таблетки, вкриті оболонкою, комбі-упаковка: 5 таблеток червоного кольору + 5 таблеток блакитного кольору у блістері; по 4 або 6, або 8 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серій) / КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (контроль та випуск серій);
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія