Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3255/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1709
Дата документу
29.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011116
MPID
UA-000000000-000011116
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДУФАЛАК®
Діючі речовини
Лактулоза
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 667 мг/1 мл по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконі з поліетилену; по 15 мл у саше; по 10, або по 20, або по 50 саше у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лактулоза (A06AD11)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.
• Стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).
• Печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату, галактоземія, шлунково-кишкова непрохідність, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3829
сироп, 667 мг/1 мл по 500 мл у флаконі з поліетилену
3828
сироп, 667 мг/1 мл по 300 мл у флаконі з поліетилену
3830
сироп, 667 мг/1 мл по 1000 мл у флаконі з поліетилену
3834
сироп, 667 мг/1 мл по 15 мл у саше; по 20 саше у картонній коробці
3835
сироп, 667 мг/1 мл по 15 мл у саше; по 50 саше у картонній коробці
1232
сироп, 667 мг/1 мл по 200 мл у флаконі з поліетилену
1236
сироп, 667 мг/1 мл по 15 мл у саше; по 10 саше у картонній коробці
Виробники
Організація
Абботт Біолоджікалз Б.В.
Роль
-
Розташування виробництва
Веєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди