Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5753/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 12 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Еспарма ГмбХ
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011121
MPID
UA-000000000-000011121
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕВКАБАЛ® БАЛЬЗАМ
Діючі речовини
ЕВКАЛІПТА ОЛІЯ
ХВОЙНА ОЛІЯ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія, 3 г/10 г в 100 г, по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл в тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
протикашльові засоби та експекторанти (R05FB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для полегшення симптомів застудних захворювань дихальних шляхів з надлишковим утворенням мокротиння.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Бронхіальна астма, коклюш, псевдокруп, схильність до судом. Пошкоджена шкіра, наприклад, при опіках та порушенні цілісності шкіри. Виражена надмірна чутливість дихальних шляхів, наприклад, при порушенні функцій голосових зв'язок.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1250
емульсія, 3 г/10 г в 100 г, по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл в тубі, по 1 тубі в картонній коробці
1251
емульсія, 3 г/10 г в 100 г, по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл в тубі, по 1 тубі в картонній коробці
1252
емульсія, 3 г/10 г в 100 г, по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл в тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Ліхтенхельдт ГмбХ Фармацевтична фабрика (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Ліхтенхельдт ГмбХ - Завод І - Індастріштрассе 7-11, 23812, Вальштадт, Німеччина
Організація
Еспарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Валенродер Штрассе 8-10, 13435 Берлін, Німеччина