Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17018/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 07 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011137
MPID
UA-000000000-000011137
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕВКАСПРЕЙ
Діючі речовини
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний 1,0 мг/мл, по 10 мл у контейнері з пробкою-розпилювачем і кришкою з контролем першого відкриття, по 1 контейнеру у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах і синуситах.
• Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
• Допоміжна терапія у разі середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
• Для полегшення проведення риноскопії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до ксилометазоліну, будь-якого іншого компонента лікарського засобу або до інших симпатоміметичних амінів; закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) або їх застосування протягом 2 тижнів перед лікуванням препаратом Евкаспрей.
Комплекти
Виробники
Організація
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
Роль
-
Розташування виробництва
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25 (повний цикл виробництва, випуск серії);