Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3960/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 08 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1516
Дата документу
03.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011156
MPID
UA-000000000-000011156
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕКЗОДЕРИЛ®
Діючі речовини
Нафтифіну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
крем 1 % по 15 г або 30 г крему у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
нафтифін (D01AE22)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:
- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
- міжпальцеві мікози;
- грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
- шкірні кандидози;
- висівкоподібний лишай;
- запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до нафтифіну або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.
Комплекти
Виробники
Організація
Мерк КГаА & Ко Верк Шпітталь (виробник in bulk, первинне і вторинне пакування, контроль)
Роль
-
Розташування виробництва
Госслгассе, 20, А-9800 Шпітталь/Драу, Австрія
Організація
Сандоз ГмбХ - ТехОпс (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (виробник in bulk, первинне і вторинне пакування, контроль, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
виробнича дільниця в Остерведінгені, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ОТ Остерведінген, Саксонія-Ангальт, 39171, Німеччина (виробник in bulk, первинне і вторинне пакування, контроль, випуск серії)