Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3960/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1946
Дата документу
10.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011157
MPID
UA-000000000-000011157
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕКЗОДЕРИЛ®
Діючі речовини
Нафтифіну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
розчин нашкірний 1 %, по 10 мл, 20 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
нафтифін (D01AE22)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:
- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
- міжпальцеві мікози;
- грибкові інфекції нігтів;
- шкірні кандидози;
- висівкоподібний лишай;
- запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компонентів лікарського засобу. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.
Комплекти
Виробники
Організація
Глобофарм Фармацойтіше Продукцьйонз- унд Гандельсгезельшафт мбХ (виробник продукції in bulk, пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Брайтенфуртер штрассе, 251, 1230 Відень, Австрія
Організація
Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль) (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія
Організація
Лек Фармацевтична компанія д.д. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія