Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20724/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 03
Власник РП*
ТОВ "Сандоз Україна"
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011161
MPID
UA-000000000-000011161
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕКЗОТЕРІН
Діючі речовини
Тербінафін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
лак для нігтів лікувальний; по 3,3 мл або 6,6 мл розчину у флаконі з аплікатором; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тербінафін (D01AE15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Грибкові інфекції нігтів легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинені дерматофітами та/або іншими чутливими до тербінафіну грибами.
Призначений для дорослих.
Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо належного використання протигрибкових засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Саксонія-Анхальт, Німеччина
Організація
Альфасігма С.п.А. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Енріко Фермі, 1, Аланно (ПЕ), 65020, Італія