UA/4596/01/01

2021 - 03 - 22

Чинний

Безстроково

Аспен Фарма Трейдінг Лімітед

наказ МОЗ України № 1748

19.11.2025

000011181

UA-000000000-000011181

Дорослі Крем Емла застосовують для поверхневої анестезії: - шкіри у місці здійснення ін’єкції: • наприклад при відборі зразків крові або введенні периферичного венозного катетера; • при проведенні поверхневих хірургічних втручань; - слизових оболонок статевих органів, наприклад при проведенні поверхневих хірургічних втручань або перед введенням місцевого анестетика; - трофічних виразок нижніх кінцівок перед очищенням та проведенням поверхневих хірургічних втручань, наприклад перед видаленням фібрину, гною та некротичних тканин. Діти Крем Емла застосовують дітям від народження залежно від показань у таких вікових групах: новонароджені віком 0–2 місяці, діти віком 3–11 місяців та діти віком 1–11 років – для поверхневої анестезії шкіри у місці здійснення ін’єкції, наприклад при відборі зразків крові або введенні периферичного венозного катетера, та при проведенні поверхневих хірургічних втручань. Крем Емла можна призначати дітям при видаленні контагіозних молюсків.

Відома гіперчутливість до місцевих анестетиків групи заміщених амідів, таких як бупівакаїн, етідокаїн, мепівакаїн або будь-якої з допоміжних речовин. Порушення цілісності шкіри у місці нанесення крему (активний оперізувальний герпес, атопічний дерматит або рани). Емла не слід застосовувати: • дітям віком 0–12 місяців при сумісному застосуванні лікарських засобів, що індукують утворення метгемоглобіну; • недоношеним немовлятам (народженим до 37 тижня вагітності).

Ресіфарм Карлскога АБ (виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування та випуск серій)

-

Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ (Виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування та випуск серій)

-