Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4197/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 01 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011186
MPID
UA-000000000-000011186
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕНДОФАЛЬК
Діючі речовини
Калію хлорид
Макрогол 3350
НАТРІЮ БІКАРБОНАТ BP
Натрію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
порошок для орального розчину; по 55, 318 г порошку у пакеті; по 6 пакетів у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
макрогол, комбінації (A06AD65)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для очищення кишечнику перед колоноскопією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Протипоказання.
Кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність, шлунково-кишкова обструкція, шлунково-кишкова перфорація, ризик перфорації шлунково-кишкового тракту, виразковий коліт, токсичний мегаколон, порушення випорожнення шлунка або підвищена чутливість до діючих речовин, інших макроголів або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Ендофальк не слід застосовувати хворим, які знаходяться у несвідомому або напівсвідомому стані, або хворим, схильним до аспірації чи відрижки, при загальній слабкості або порушенні ковтального рефлексу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1246
порошок для орального розчину; по 55, 318 г порошку у пакеті; по 6 пакетів у коробці з картону
Виробники
Організація
Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
Ляйненвеберштрассе 5, 79108 Фрайбург Ім Брайсгау, Німеччина
Організація
Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне і вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-Хан Штрассе 13, 79395 Ноенбург, Німеччина
Організація
Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне і вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Штрассбургер штрассе 77, 77767 Апенвеєр, Німеччина
Організація
БАВ Інститут гігієни та забезпечення якості ГмбХ (виробник відповідальний за контроль/випробування серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Ханс-Мартін-Шлейер-Штрассе, 25 77656 Оффенбург, Німеччина