Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16016/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ХІМІЧНО-ФАРМАЦЕВТИЧНА ЛАБОРАТОРІЯ "А. СЕЛЛА" С.Р.Л.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011187
MPID
UA-000000000-000011187
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕНЕМА-СЕЛЛА ОДНОРАЗОВА КЛІЗМА
Діючі речовини
*динатрію фосфату гептагідрат
Натрію дигідрофосфат моногідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
розчин ректальний, 16 г/6 г, по 120 мл у флаконі; по 1 флакону з канюлею з кришкою у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (A06AG20)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Епізодичні запори.
Випадки, що потребують очищення товстого кишечнику, наприклад, перед та після хірургічного втручання на товстому кишечнику, при пологах та після них, перед проктоскопією, сигмоїдоскопією або колоноскопією, а також перед рентгенологічним обстеженням товстого кишечнику.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
-Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої іншої речовини, що входить до складу лікарського засобу;
-збільшення товстої кишки (мегаколон);
-аноректальний стеноз;
-звуження або неповне відкриття ануса або прямої кишки;
-хвороба Гіршпрунга;
-підозра на кишкову непрохідність;
-підозра на паралітичну непрохідність кишечнику;
-підозра на: апендицит; перфорація/ушкодження або непрохідність кишечнику; активне запальне захворювання товстого кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт);
-недіагностована ректальна кровотеча;
-ниркова недостатність;
-застійна серцева недостатність;
-нещодавно перенесена хвороба або відчуття слабкості чи спраги;
-біль у шлунку (абдомінальний біль);
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої іншої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
• Стани, що викликають підвищену абсорбційну здатність або зменшують здатність до елімінації, наприклад, при наявності обструкції кишечника або зниження моторики кишечнику:
- вроджений або набутий мегаколон;
- аноректальний або кишковий стеноз;
- часткова оклюзія кишечника;
- звуження або неповне відкриття ануса або прямої кишки;
- хвороба Гіршпрунга;
- підозра на кишкову непрохідність;
- підозра на паралітичну непрохідність кишечнику;
- ілеостома.
• Недіагностована патологія шлунково-кишкового тракту:
- підозра на: апендицит; перфорацію/ушкодження або непрохідність кишечнику; активне запальне захворювання товстого кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт);
- недіагностована ректальна кровотеча.
• Ниркова недостатність.
• Застійна серцева недостатність.
• Нещодавно перенесена хвороба або відчуття слабкості чи спраги.
• Біль у шлунку (абдомінальний біль).
• Нудота або блювання.
• Гострий гемороїдальний криз з болем і кровотечею.
• Дегідратація та стан, коли посилюється здатність до поглинання або зменшується здатність до випорожнення.
• Дитячий вік.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Гіперфосфатемія.
Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами, що містять натрію фосфат.
Комплекти
Виробники
Організація
ХІМІЧНО-ФАРМАЦЕВТИЧНА ЛАБОРАТОРІЯ "А. СЕЛЛА" С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
ВІА ВІЧЕНЦА, 67-36015 СКИО (VI), ІТАЛIЯ