Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4234/04/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Опелла Хелскеа Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1917
Дата документу
18.12.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011193
MPID
UA-000000000-000011193
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕНТЕРОЖЕРМІНА®
Діючі речовини
*спори полірезистентного штаму bacillus clausii
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для перорального застосування по 6х109 КУО спор полірезистентного штаму Bacillus clausii; № 9, № 12, № 18, № 24: по 2 г у саше, по 9, 12, 18 або 24 саше у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Антидіарейні мікробні препарати (A07FA)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.
Терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Дитячий вік.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9905
порошок для перорального застосування по 6х109 КУО спор полірезистентного штаму Bacillus clausii; № 12: по 2 г у саше, по 12 саше у картонній коробці
9906
порошок для перорального застосування по 6х109 КУО спор полірезистентного штаму Bacillus clausii; № 18: по 2 г у саше, по 18 саше у картонній коробці
9908
порошок для перорального застосування по 6х109 КУО спор полірезистентного штаму Bacillus clausii; № 24: по 2 г у саше, по 24 саше у картонній коробці
1420
порошок для перорального застосування по 6х109 КУО спор полірезистентного штаму Bacillus clausii; № 9: по 2 г у саше, по 9 саше у картонній коробці
Виробники
Організація
Опелла Хелскеа Італі С.р.л. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Вьяле Еуропа, 11 – 21040 Оріджьо (VA), Італія