Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7948/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Нордмарк Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
318
Дата документу
17.02.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011224
MPID
UA-000000000-000011224
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕРМІТАЛЬ 25 000
Діючі речовини
АМІЛАЗА
ЛІПАЗА
ПРОТЕАЗА
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули гастрорезистентні тверді; по 20, або по 50, або по 100 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
поліферментні препарати (ліпаза, протеаза та ін.) (A09AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування екзокринної недостатності підшлункової залози у дорослих і дітей, яка спричинена різними захворюваннями, в тому числі зазначеними нижче, але не обмеженими цим переліком:
– хронічний панкреатит;
– панкреатектомія;
– гастректомія;
– операції з накладенням шлунково-кишкового анастомозу (наприклад гастроентеростомія за Більротом II);
– синдром Швахмана–Даймонда;
– стан після атаки гострого панкреатиту та відновлення ентерального або перорального харчування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини панкреатину, білків свині/свинини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1500
капсули гастрорезистентні тверді; по 20, або по 50, або по 100 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
1501
капсули гастрорезистентні тверді; по 20, або по 50, або по 100 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
1502
капсули гастрорезистентні тверді; по 20, або по 50, або по 100 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Виробники
Організація
Нордмарк Фарма ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Піннауаллее 4, Ютерсен, Шлезвіг-Гольштейн, 25436, Німеччина