Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17918/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Еспарма ГмбХ
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011243
MPID
UA-000000000-000011243
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕСПА-БАСТИН®
Діючі речовини
Ебастин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ебастин (R06AX22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування:
- алергічний риніт (сезонний та цілорічний), пов’язаний або не пов’язаний з алергічним кон’юнктивітом;
- хронічна ідіопатична кропив’янка та алергічний дерматит.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату. Дитячий вік до 12 років.
Комплекти
Виробники
Організація
Лабораторіос Медікаментос Інтернасьоналес, С. А. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Солана, 26, Торрехон де Ардос, 28850, Мадрид, Іспанія